Главная > Статьи > Псориаз: современный препараты в лечении, что эффективно помогает (исследование) (просмотров +169)

Псориаз: современный препараты в лечении, что эффективно помогает (исследование) ✏

МКБ-10: L40 (Псориаз)

МКБ-11: EA90.Z

---

Этиология псориаза полностыо не установлена, но четко прослеживается влияние генетических факторов, выявлены ключевые механизмы, которые запускают заболевание и поддерживаютего в активном прогрессирующем состоянии. 

Важный результат терапии бальных псориазом — улучшение качества их жизни, при этом одной из целей лечения считается достижение состояния, при котором отсутствует влияние заболевания на качество жизни пациента.

Псориаз — хронический дерматоз, харакгеризующийся усиленным ростом и нарушением развития эпидермоцитов, иммунными реакциями в коже с частыми патологическими изменениями опорно-двигательного аппарата. 

Современное представление о патогенезе псориаза позваляет предположить связь заболевания с патологической активацией иммунной системы, что приводит к воспалительным процессам как непосредственно в коже, так и в организме пациента в целом. 

Важную роль в развитии псориаза играют провоспалительные цитокины — молекулы, передающие сигнал между клетками: 

• интерлейкины (ИЛ) ИЛ12,23, 
• интерферон-гамма (ИФН-у), 
• фактор некроза опухоли альфа (ФНО-а), 
• ИЛ-17, ИЛ-21, ИЛ-22. 

В настоящее время ИЛ-17 рассматривается как ключевой высокоспецифичный цитокин, который непосредственно участвует в раз витии и хронизации псориаза. В отличие от мощного провоспалительного, но неспецифичного для кожи агента — ФНО-а или ИЛ-12 и 23, которые больше регулируют процессы иммунного ответа в коже, ИЛ-17 непосредственно оказьгеает стимулирующее влияние на кератиноциты, вызывая все основные проявления псориаза. 

Современные представления о псориазе позволяют говорить, что это не только заболевание кожи. У трети пациентов с данной патологией развивается псориатический артрит, с различной частотой выявляются такие коморбидные сосгояния, как болезни сердечно-сосудиетой системы, сахарный диабет 2-го типа, метаболический синдром и ожирение, которые генетически связаны с псориазом и являются результатом системного иммунного воспалительного процесса в организме пациента. 

При тяжелом псориазе в сравнении с общей популяцией на 50% возрастает риск летального исхода от различных коморбидных состояний (сердеч но-сосудистые, неопластические и др.), на 5 лет снижается общая продолжительность жизни. 

Сегодня наиболее часто как цель терапии псориаза определяют достижение 75% улучшения состояния пациента по индексу PASI (PASI75), если улучшение оказалось менее чем 50% (не достигнут ответ PASI50) — фиксируется неудача проводимой терапии. 

С появлением новьк препаратов для терапии псориаза все чаще звучат предложения рассматривать в качестве цели терапии псориаза достижение 90% и даже 100% улучшения состояния пациентов (PASI90 и PASI100, соответственно), что трактуется как почти чистая и чистая кожа. Достижение полного очищения кожи (PASI100) позволяет большинству пациентов (80%) говорить о том, что псориаз не сказывает влияния на качество их жизни. 

Консервативный подход в терапии пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом предлагает начинать терапию с применения фототерапии или системных иммуносупрессоров, которые включают такие давно применяемые в медицине препараты, как метотрексат и циклоспорин, а также ацитретин. Лишь при неэффективности перечисленных методов возможен переход к биологическим препаратам. 

Согласно такому подходу, пациент палучает доступ к наиболее эффективной и зачастую обладающей лучшим профилем переносимости биологической терапии лишь по прошествии длительного времени. 

Опубликованный в 2018 году субанализ российской выборки международного исследования по лечению пациентов со среднетяжелыми тяжелым псориазом ATLAS показал, что в РФ биологическую терапию получает лишь 2% пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом, при этом только топическими препаратами, которые не должны использоваться в качестве основной терапии при таком тяжелом псориазе, лечится 60% больньис. 

В настоящий момент в Российской Федерации зарегистрированы для применения у пациентов с псориазом биологические препараты следующих групп: ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (и-ФНО), ингибиторы интерлейкина-12/23 (и-ИЛ-12/23), ингибиторы интерлейкина-17 (и-ИЛ-17), а также и-ИЛ-23. 

Первая, наиболее многочисленная и давно применяемая, группа и-ФНО представлена инфликсимабом, этанерцептом, адалимумабом и цертолизумабом пэгол. Группа и-ИЛ-12/23 включает всего один препарат — устекинумаб. 

Появившуюся относительно недавно группу и-ИЛ-17 несколько лет в Рф представпял только препарат секукинумаб, но за последние полгода в арсенале российских дерматологов появилось еще 2 генно-инженерных биологических препарата, блокирующих ИЛ-17: иксекизумаб и нетакимаб. 

Примечательно, что нетакимаб — оригинальный российский препарат.

Нетакимаб

Нетакимаб — оригинальное моноклональное антитело к ИЛ-17, обладающее высокой прочностью связи с мишенью ИЛ-17, модификациями в структуре молекулы, которые улучшакп профиль безопасности препарата, увеличивают время его активного действия и снижают иммуногенность. 

Последние данные по эффективности нетакимаба в терапии пациентов с псориазом получены в клиническом исследовании III фазы BCD-085-7/PLANETA. 

Нетакимаб уже к 12-й неделе терапии продемонстрировал следующие результаты: достижение ответа по индексам PASI75 (улучшение на 75% по равнению с исхацным состоянием) и PASI100 (полное очищение кожи), sPGAO/1 (чистая или почти чистая кожа) у 83%, 34% и 80% пациентов, при этом ответ в группе плацебо составил 0%, 0% и 2%, соответственно (достоверные различия, р<0,0001 по всем показателям). 

Важный результат терапии больных псориазом — улучшение качества жизни пациентов, определяемое по индексу DLQI, при этом одной из целей лечения считается достижение состояния, при юзтором отсутствует влияние заболевания на качество жизни пациента (DLC^I=0-1). К 12-й неделе терапии 60% пациентов, пслучавших нетакимаб в зарегистрированном режиме дозирования, достигли показателя DLQI=0-1. Среди пациентов, у которьсс наблюдалскь полное очищение кожи на фоне приема нетакимаба, 77% отметили, что псориаз не влияет на их качество жизни. 

Применение нетакимаба характеризовалось хорошей переносимостью и продемонстрировало благоприятный профиль безопасности по спектру нежелательных явлений (НЯ), достоверно не отличающийся от применения плацебо. На протяжении исследуемого периода хотя бы одно нежелательное явление было зарегистрировано у 17% пациентов, получивших нетакимаб в любом режиме дозирования, и у 18% пациентов, получавших плацебо (р=0,97). Случаев отмены лечения по причине НЯ в исспедовании не было. 

Резюме и выводы

Псориаз — не только широко распросграненный дерматоз, но и хроническое системное иммуновоспалительное заболевание, при среднетяжелом и тяжелом течении способное за счет системного воспаления, системных проявлений и коморбидных состояний существенно влиять не только на качество жизни пациентов, но и повышать риск соматических заболеваний, деструктивных изменении в суставах. Нетакимаб позволяет проводить высокоэффективную длительную и относительно безопасную терапию пациентов с вульгарным псориазом. 

Производство субстанций и готовых лекарственньк форм препарата нетакимаб осущесгвляется на площадках BIOCAD в СанктПетербурге и Московской области. Биатехнологическая компания BIOCAD имеет заключение о соответсгвии требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), а также требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP). 

Заключение GMP подтверждает качество производства химических и биологических субстанций, в том числе моноклональных антител, и соответствие международным стандартам.  

Стандарт GLP подчеркивает, что компания обладает современным оборудованием, оснащена новейшими аналитическими системами и технологиями.

---

---